Santhera Pharmaceuticals (SIX: SANN) ha annunciato i risultati positivi di un'analisi dei dati a lungo termine, comprese le prime valutazioni dello studio multicentrico in aperto GUARDIAN, attualmente in corso, che valuta AGAMREE® (vamorolone) in pazienti affetti da distrofia muscolare di Duchenne (DMD).
L'analisi a lungo termine ha incluso pazienti mai trattati con corticosteroidi e che hanno iniziato il trattamento con AGAMREE® tra i quattro e i sette anni di età nell'ambito di studi clinici, proseguendo poi attraverso vari programmi di accesso, tra cui lo studio GUARDIAN. Sono stati analizzati i dati di un massimo di 110 pazienti, con un numero di pazienti variabile nell’analisi in base alla disponibilità dei dati. In questa analisi a lungo termine, i pazienti avevano ricevuto AGAMREE® per un massimo di otto anni, con un follow-up mediano di circa cinque anni. La maggior parte dei pazienti ha mantenuto dosi elevate (4-6 mg/kg/giorno) in contesti clinici di real world durante il periodo di osservazione.
I pazienti trattati con AGAMREE® hanno mantenuto la funzione motoria durante il follow-up prolungato, dimostrando un'efficacia duratura misurata in base al tempo di perdita della deambulazione paragonabile a quella dei corticosteroidi standard (p=0,91). Nelle analisi di sottogruppi prestabilite, non sono state osservate differenze rispetto al deflazacort o al prednisone assunti quotidianamente.
È importante sottolineare che i dati continuano a confermare un profilo di sicurezza e tollerabilità differenziato rispetto ai corticosteroidi tradizionali. I pazienti trattati con AGAMREE® hanno registrato un tasso significativamente inferiore di fratture vertebrali (p=0,0061), hanno mantenuto una crescita normale senza il rallentamento osservato con i corticosteroidi standard (p<0,0001) e hanno mostrato un numero inferiore di casi di cataratta rispetto ai pazienti trattati con glucocorticoidi, compresa un'incidenza notevolmente inferiore rispetto ai pazienti trattati con deflazacort (p<0,015). Inoltre, ad oggi, non sono stati osservati casi di glaucoma. In media, le variazioni dell'indice di massa corporea (IMC) o del peso, se rapportate all'altezza, non hanno mostrato differenze e non sono stati osservati nuovi segnali di sicurezza.
I risultati dettagliati saranno presentati in occasione di un importante convegno scientifico internazionale nel primo trimestre del 2026. In linea con la prassi scientifica standard, i dati completi saranno resi pubblici dopo la presentazione alla conferenza, una volta che gli organizzatori avranno completato il processo di revisione e presentazione. Inoltre, nei prossimi tre anni sono previste ulteriori letture dello studio GUARDIAN, incentrate su una serie più ampia di risultati di efficacia e sicurezza, tra cui valutazioni della funzionalità degli arti superiori, dello sviluppo puberale, della salute degli occhi e della funzionalità cardiaca, nonché altri parametri rilevanti.
Dopo aver condiviso i dati con i membri del nostro comitato scientifico direttivo, tutti esperti di rilievo nel campo della DMD, siamo molto incoraggiati dalla loro risposta.
Il Prof. Eugenio Mercuri, Professore di Pediatria e Neuropsichiatria Infantile presso l'Università Cattolica del Sacro Cuore, ha commentato: “Questi dati forniscono prove importanti del fatto che il trattamento a lungo termine con vamorolone offre un'efficacia duratura, con una sostanziale riduzione del rischio di fratture vertebrali e un miglioramento dell'altezza, in contrasto con quanto osservato con gli steroidi convenzionali”.
Il Prof. Francesco Muntoni, Professore di Neurologia, University College London, ha dichiarato: “Questi dati preliminari sono incoraggianti. In particolare, è rassicurante vedere che i bambini continuano a crescere in altezza senza un impatto apparente sull'efficacia del trattamento. I bambini trattati con altri corticosteroidi spesso subiscono un significativo arresto della crescita, che ha un impatto considerevole sulla loro qualità di vita”.
Il Prof. Craig McDonald, Professore di Medicina Fisica e Riabilitazione e Pediatria presso l'UC Davis, ha aggiunto: “È positivo vedere un'efficacia a lungo termine paragonabile a quella di altri corticosteroidi, e i dati sull'altezza e sulla salute delle ossa sono coerenti con altri studi sul vamorolone. Questi dati mostrano ora chiaramente i benefici di un trattamento precoce e del mantenimento del trattamento a dosi efficaci con vamorolone. È interessante notare che i benefici che osserviamo nella conservazione della funzione muscolare, dell'altezza e di una migliore salute delle ossa possono avere importanti implicazioni anche per i pazienti affetti da DMD più anziani, ad esempio per la funzione degli arti superiori e respiratoria. Attendo con interesse la raccolta dei dati in corso nello studio GUARDIAN”.
Shabir Hasham, Chief Medical Officer di Santhera, ha dichiarato: “Siamo davvero lieti di offrire alla comunità DMD un'opzione terapeutica corticosteroidea in grado di fornire benefici a lungo termine e di ridurre significativamente l'insorgenza di alcuni degli effetti collaterali più debilitanti che spesso portano alla riduzione del dosaggio o alla sospensione del trattamento. Disporre di un trattamento più adatto all'uso a lungo termine diventa ancora più importante ora che nuove terapie per la DMD in combinazione con i corticosteroidi stanno diventando disponibili. Inoltre, lo studio GUARDIAN continuerà a raccogliere importanti dati su efficacia e sicurezza in una più ampia gamma di parametri man mano che i pazienti crescono e continuano il trattamento più a lungo, e non vediamo l'ora di comunicare questi risultati alla comunità clinica che si occupa della distrofia muscolare di Duchenne”.
Informazioni su AGAMREE® (vamorolone)
AGAMREE® è un farmaco innovativo con un meccanismo d'azione basato sul legame con lo stesso recettore dei glucocorticoidi, ma che ne modifica l'attività a valle. Inoltre, non è un substrato per gli enzimi 11-β-idrossisteroide deidrogenasi (11β-HSD) che possono essere responsabili dell'amplificazione locale del farmaco e della tossicità associata ai corticosteroidi nei tessuti locali [2-5]. Questo meccanismo ha dimostrato il potenziale di "dissociare" l'efficacia dai problemi di sicurezza degli steroidi e quindi AGAMREE si posiziona come un farmaco antinfiammatorio dissociativo e un'alternativa ai corticosteroidi esistenti, l'attuale standard di cura nei pazienti pediatrici e adolescenti con DMD [2-5].
Nello studio pivotale VISION-DMD, AGAMREE ha raggiunto l'endpoint primario Time to Stand (TTSTAND) rispetto al placebo (p=0,002) a 24 settimane di trattamento e ha mostrato un buon profilo di sicurezza e tollerabilità [2, 5]. Gli effetti collaterali più comunemente riportati sono stati segni cushingoidi, vomito, aumento di peso e irritabilità. Gli effetti collaterali sono stati generalmente di gravità da lieve a moderata.
I dati attualmente disponibili dimostrano che AGAMREE, a differenza dei corticosteroidi, non ha alcuna restrizione della crescita [6] e nessun effetto negativo sul metabolismo osseo, come dimostrato dai normali marcatori sierici della formazione e del riassorbimento osseo [7].
▼ Questo medicinale è soggetto a monitoraggio aggiuntivo. Ciò consentirà una rapida identificazione di nuove informazioni sulla sicurezza. Gli operatori sanitari sono invitati a segnalare qualsiasi sospetta reazione avversa.
Riferimenti:
[1] Dang UJ et al. (2024) Neurology 2024;102:e208112. doi.org/10.1212/WNL.0000000000208112. Link.
[2] Guglieri M et al (2022). JAMA Neurol. 2022;79(10):1005-1014. doi:10.1001/jamaneurol.2022.2480. Link.
[3] Liu X et al (2020). Proc Natl Acad Sci USA 117:24285-24293
[4] Heier CR et al (2019). Life Science Alliance DOI: 10.26508
[5] Ward et al., WMS 2022, FP.27 - Poster 71. Link.
[6] Hasham et al., MDA 2022 Presentazione poster. Link.
Informazioni su Santhera
Santhera Pharmaceuticals (SIX: SANN) è un'azienda farmaceutica svizzera specializzata nello sviluppo e nella commercializzazione di farmaci innovativi per malattie neuromuscolari rare con elevate esigenze mediche non soddisfatte. L'azienda detiene una licenza esclusiva da ReveraGen per tutte le indicazioni a livello mondiale di AGAMREE® (vamorolone), uno steroide dissociativo con una modalità d'azione innovativa, che è stato studiato in uno studio clinico fondamentale su pazienti affetti da distrofia muscolare di Duchenne (DMD) come alternativa ai corticosteroidi standard. AGAMREE® per il trattamento della DMD è approvato negli Stati Uniti dalla Food and Drug Administration (FDA), nell'Unione Europea dalla Commissione Europea (CE), nel Regno Unito dalla Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA), in Cina dalla National Medical Products Administration (NMPA), a Hong Kong dal Department of Health (DoH) e in Canada da Health Canada. Santhera ha concesso in licenza i diritti su AGAMREE® per il Nord America a Catalyst Pharmaceuticals e per la Cina e alcuni paesi del Sud-Est asiatico a Sperogenix Therapeutics. Per ulteriori informazioni, visitare il sito www.santhera.com.
Vamorolone, approvato da EMA ed AIFA per la Duchenne, non è ancora rimborsabile.
Parent Project aps, l’Associazione italiana di riferimento per i genitori e i ragazzi con DMD, ha organizzato un Webinar con un focus su stato dell’arte, evidenze e accesso a vamorolone. In un contesto che ripropone un “ambulatorio virtuale”, famiglie, clinici e stakeholder si confrontano e dialogano sui vari aspetti del nuovo farmaco e sull’iter di accesso in evoluzione. Il Webinar è disponibile gratuitamente su YouTube.
Parent Project rinnova il suo impegno insieme alla comunità scientifica a favore della comunità Duchenne e auspica che il percorso di valutazione e negoziazione di prezzo/rimborso si concluda quanto prima, consentendo la piena disponibilità di vamorolone, al fine di garantire l’accesso a questa terapia innovativa a tutti i pazienti eleggibili.
Vamorolone, farmaco innovativo sviluppato da Santhera, approvato dall’agenzia europea per i farmaci EMA e dall’Agenzia Italiana del Farmaco per il trattamento di pazienti con Distrofia Muscolare di Duchenne (DMD) di età uguale o superiore a 4 anni, e inserito dall’autorità regolatoria in classe Cnn, ad oggi non è ancora rimborsato dal Servizio Sanitario Nazionale. È in corso la valutazione del dossier di prezzo e rimborso.
In questo scenario in evoluzione, Parent Project aps, l’Associazione italiana di riferimento per pazienti e genitori con figli affetti da Distrofia Muscolare di Duchenne (DMD), ha realizzato un Webinar dedicato alla patologia con un focus su stato dell’arte, evidenze e accesso a vamorolone. L’incontro, tenutosi lo scorso 2 ottobre sulla piattaforma Zoom, ha riscosso forte gradimento e partecipazione, per il tema trattato e il setting che ha riprodotto un “ambulatorio virtuale” in cui famiglie, pazienti, clinici e stakeholder si confrontano e dialogano sui vari aspetti del nuovo farmaco e sull’iter di accesso in evoluzione. Il Webinar, disponibile gratuitamente su YouTube, è strutturato in una sessione scientifica dedicata a meccanismo d’azione, evidenze cliniche, sicurezza, gestione e accesso di vamorolone, seguita da uno spazio diretto di confronto Q&A che affronta gli aspetti più sensibili nella gestione della DMD dal punto di vista delle famiglie e dei clinici.
«Parent Project aps è un’associazione di genitori e anche di pazienti che in questi ultimi vent’anni sono diventati per fortuna adulti, grazie ai progressi compiuti dalla ricerca e dalla corretta presa in carico. Lo sviluppo di farmaci innovativi come vamorolone è atteso da tutta la comunità Duchenne – dichiara Ezio Magnano, Presidente di Parent Project aps – Fra le numerose attività che portiamo avanti, la presa in carico dei genitori di bambini Duchenne è quella che più di ogni altra rispecchia la nostra mission: offrire supporto psicologico, e non solo, alle famiglie perché una diagnosi di distrofia muscolare di Duchenne sconvolge e travolge l’intero nucleo familiare; l’altra attività principe è mettere in contatto le famiglie tra di loro e con i clinici, al fine di garantire la corretta conoscenza delle terapie in fase di sviluppo e della corretta presa in carico quotidiana. La promozione di Webinar dedicati è lo strumento più idoneo, veloce e semplice per favorire il dialogo, lo scambio di informazioni, i Centri di riferimento, l’aggiornamento sugli studi clinici e l’arrivo di terapie innovative, ma anche per favorire la consapevolezza sulla Duchenne e aiutare le famiglie a gestirla al meglio. Parent Project – sottolinea Magnano – collabora attivamente con tutti gli stakeholders; quindi, anche con le industrie farmaceutiche perché la sinergia è cruciale per sconfiggere la Duchenne. L’introduzione di vamorolone nella pratica clinica potrebbe rappresentare una novità e opzione farmacologica importantissima nella gestione della DMD in quanto potrebbe dimostrare di portare agli stessi risultati, ma migliori nel tempo, degli steroidi già utilizzati e protezione dagli effetti collaterali.
L’inserimento del farmaco in classe Cnn da parte di AIFA è stato un primo passo fondamentale, ma ora vorremmo che fosse completato il più velocemente possibile».
Santhera ha già reso disponibile il farmaco presso alcuni Centri che hanno attivato la procedura burocratica per l’approvvigionamento: NEMO di Milano, NEMO di Ancona, NEMO di Brescia e Policlinico “G.Martino” di Messina; in altri Centri è in progress l’attivazione.
La distrofia muscolare di Duchenne è una grave malattia genetica rara e progressiva legata al cromosoma X e causata da mutazioni nel gene della distrofina, che colpisce 1 su 5.000 individui, quasi esclusivamente maschi, e si manifesta con un progressivo indebolimento e degenerazione dei muscoli scheletrici, respiratori e cardiaci e con un impatto severo sulla qualità e l’aspettativa di vita.
Vamorolone è una nuova molecola che, grazie ad un innovativo meccanismo d’azione, è stata progettata per esplicare un’attività antinfiammatoria efficace pari a quella dei glucocorticoidi di vecchia generazione ma con un profilo di sicurezza più favorevole.
«Vamorolone appartiene alla classe dei corticosteroidi ed è stato sviluppato con l’obiettivo di mantenere l’efficacia antinfiammatoria nella Duchenne, cercando allo stesso tempo di minimizzare gli effetti collaterali riducendo alcune vie di trascrizione genica correlate agli stessi – spiega Luca Bello, Professore Associato di Neurologia presso il Dipartimento di Neuroscienze DNS dell’Università degli Studi di Padova – inoltre, esprime potenziali benefici cardiometabolici. Nel principale studio clinico, Vision-DMD, vamorolone consolida un profilo di efficacia sovrapponibile agli steroidi tradizionali nei principali endpoint funzionali, con plus rilevanti su crescita e salute ossea, in particolare per la densità ossea e le fratture iniziano ad accumularsi dati favorevoli a questo andamento positivo. Certamente, ritardare la rimborsabilità di questo farmaco innovativo potrebbe essere un problema, ma pochi mesi di attesa nell’accesso non rappresentano un problema. Naturalmente auspichiamo come clinici, che vamorolone sia accessibile al più presto in particolare per i pazienti che presentano un rischio elevato di fratture o altre problematiche e hanno una relativa urgenza».
Parent Project aps è un’associazione di pazienti e genitori con figli affetti da distrofia muscolare di Duchenne e Becker. Dal 1996 lavora per migliorare il trattamento, la qualità della vita e le prospettive a lungo termine dei bambini e ragazzi affetti dalla patologia attraverso la ricerca, l’educazione, la formazione e la sensibilizzazione. Gli obiettivi di fondo che hanno fatto crescere l’associazione fino ad oggi sono quelli di affiancare e sostenere le famiglie attraverso una rete di Centri Ascolto, promuovere e finanziare la ricerca scientifica e sviluppare un network collaborativo in grado di condividere e diffondere informazioni chiave.
Per informazioni
Parent Project aps - www.parentproject.it
Tel. 06/66182811 - associazione@parentproject.it
DIGITALE E UMANO SI INCONTRANO - L'11 e 12 novembre la Stazione Leopolda di Firenze si trasforma nel cuore pulsante del turismo europeo. BTO – Be Travel Onlife torna per la sua diciassettesima edizione con un tema che suona come una sfida: "Cross-Travel". Superare i confini tra digitale e reale, tra tecnologia e ospitalità, costruendo un futuro in cui l'intelligenza artificiale non sostituisce l'uomo ma ne amplifica creatività ed empatia.
Promosso da Regione Toscana e Camera di Commercio di Firenze, l'evento si conferma uno degli osservatori più autorevoli sull'innovazione nel settore. Sul palco sfileranno esperti globali, rappresentanti di istituzioni e colossi del web come Booking.com, Expedia e Trip.com, in un confronto serrato sui temi che stanno ridefinendo il modo di viaggiare.
I dati parlano chiaro: secondo l'UN Tourism Barometer, nel primo semestre 2025 l'Europa ha accolto oltre 340 milioni di arrivi internazionali, con una crescita del 4% sul 2024 e del 7% rispetto al pre-pandemia. Ma non è solo questione di numeri. Emergono le destinazioni capaci di governare la transizione digitale e climatica, di creare valore condiviso e attrarre talenti. L'intelligenza artificiale ormai permea ogni fase del viaggio, trasformando il turismo in un laboratorio dell'economia ibrida.
La sezione Destination, curata da Emma Taveri, mette al centro la sostenibilità ambientale e la rigenerazione urbana. Tra i progetti più innovativi spicca H2iseO – Hydrogen Valley: entro il 2026, 14 treni a idrogeno collegheranno Brescia, Iseo ed Edolo, in un investimento da 400 milioni di euro che lega mobilità sostenibile e sviluppo territoriale.
Dalla Germania arriva l'esempio virtuoso della valle della Ruhr, dove l'Emscher Landscape Park ha trasformato miniere e industrie dismesse in parchi e musei attraverso 120 progetti da 6 miliardi di euro. Un modello di rigenerazione che BTO propone alle destinazioni italiane.
Il turismo di comunità trova voce nei panel "DMOcracy" e "Mete out of the box", che raccontano le esperienze partecipate di Monaco di Baviera, Bolzano e piccoli borghi come Castel del Giudice. Spazio anche allo sport come leva economica, con Milano Cortina 2026 e la maratona di New York: secondo Grand View Research, il turismo sportivo raggiungerà i 2.137 miliardi di dollari entro il 2030.
La sezione Digital Strategy, guidata da Giulia Eremita e Rodolfo Baggio, affronta l'ecosistema digitale come questione di cultura e fiducia. Un dato fa riflettere: il 59% delle ricerche su Google non genera più click esterni, aprendo l'era dello "zero-click". La visibilità passa dalla quantità alla credibilità dei contenuti.
Rishad Tobaccowala, ex Chief Strategist di Publicis Groupe, discuterà con Jacques Bulchand-Gidumal su come l'intelligenza artificiale non sostituisca il giudizio umano, ma lo costringa a essere più consapevole. L'empatia e il senso critico restano competenze centrali nei team ibridi.
Grande attenzione all'accessibilità digitale, alla luce dell'European Accessibility Act entrato in vigore nel giugno 2025. Secondo uno studio Ommax, le aziende che investono in design inclusivo aumentano del 20% la fidelizzazione e del 15% la reputazione online.
Il Food & Wine, ideato da Roberta Milano, rivela un potenziale enorme ma ancora inespresso. Il settore cresce a doppia cifra (+17,1% il turismo culinario, +12,7% l'enoturismo), eppure il 65% dei Paesi non ha ancora una strategia nazionale dedicata.
L'Italia vanta 856 prodotti DOP, IGP e STG, ma affronta un grave divario digitale: solo il 22% delle cantine utilizza un CRM e appena l'8% adotta strumenti di intelligenza artificiale. Trip.com presenterà dati esclusivi sul ritorno dei turisti asiatici, sempre più attratti dall'alta ristorazione italiana.
Una nota drammatica arriva dal panel sul cambiamento climatico: entro il 2080, metà del territorio italiano potrebbe diventare inadatto alla viticoltura di qualità. A parlarne saranno Barbara Nappini di Slow Food e Michele Munafò dell'ISPRA.
L'ospitalità torna protagonista con il programma curato da Nicola Zoppi. Guido Martinetti, fondatore di Grom e oggi alla guida di Le Marne Relais, aprirà la sezione riflettendo sull'autenticità dell'accoglienza.
Il Global Hotel Decarbonisation Report 2024 indica una strada chiara: il settore alberghiero può ridurre del 66% le emissioni entro il 2030. Gli hotel perdono fino al 15% del cibo acquistato, ma tecnologie basate su sensori e visione artificiale possono dimezzare gli sprechi.
Sul fronte occupazionale, il WTTC stima che nel 2025 il turismo supererà i 330 milioni di occupati, ma la carenza di personale impone un nuovo modello di leadership empatica. Alexander Kjerulf e Sandro Formica porteranno la prospettiva della felicità al lavoro come leva di produttività.
Tornano gli Italy Ambassador Awards, giunti alla quarta edizione, che celebrano i content creator italiani e internazionali impegnati nella promozione del patrimonio nazionale, con particolare attenzione all'accessibilità e all'inclusione.
BTO Women, il format ideato da Clara Svanera, dedica tre talk alla leadership femminile nel turismo. Tra le protagoniste la chef greca Jota Koufatdaki, la Console del Messico María de los Ángeles Arriola Aguirre, Veronica Berti Bocelli dell'Andrea Bocelli Foundation e Maria Manetti Shrem, ambasciatrice culturale tra Italia e Stati Uniti.
Tra i main sponsor, Turespaña presenta la Rete delle Destinazioni Turistiche Intelligenti, mentre l'Università di Cagliari illustra tre progetti dedicati al geoturismo, al turismo delle radici e alla biodiversità. The Data Appeal Company propone quattro ore intensive sotto il titolo "An Invitation to Chart the Uncharted", un viaggio nell'evoluzione del turismo guidato dai dati.
BTO 2025 si configura così come l'appuntamento imperdibile per chi vuole comprendere dove sta andando il turismo: un settore in cui tecnologia e umanità, profitto e sostenibilità, innovazione e tradizione non sono più alternative ma facce della stessa medaglia.
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I principali dati emersi dalla seconda edizione della campagna “Cuore in farmacia”, iniziativa di promozione della salute nell’ambito della medicina di genere realizzata da Cittadinanzattiva in collaborazione con Federfarma
Sulla base di 30 parametri presi in considerazione, tra misurazioni, patologie pregresse e stili di vita, è emerso che il 90% delle donne presenta almeno un fattore di rischio cardiovascolare. Il 37,4% delle donne (più di 4 su 10) presenta anomalie all’esame dell’elettrocardiogramma (ECG), soprattutto legate al ritmo cardiaco (50%) e alla conduzione intraventricolare (41,2%). Tra le 804 donne con anomalie ECG, il 23,6% è in sovrappeso e il 13,2% in condizione di obesità. I dati che riguardano l’analisi del profilo lipidico (colesterolo totale, lipoproteine ad alta densità - HDL, lipoproteine a bassa densità - LDL, trigliceridi), invece, mostrano aspetti incoraggianti (HDL protettivo nell’86,9% dei casi e trigliceridi nella norma nel 76,1%), ma evidenziano criticità per l’LDL: solo il 44,7% delle donne ha valori inferiori a 100 mg/dl. Al quadro rilevato si aggiungono fattori di rischio quali sedentarietà (57,2%), fumo (31,8%) e ipercolesterolemia pregressa (28,2%). Particolarmente allarmante il dato relativo alle donne già diagnosticate e in trattamento antipertensivo: quasi 3 su 10 (29,3%) mostrano valori pressori ancora alti, segnale di possibili problemi di aderenza terapeutica o di efficacia del trattamento.
Sono questi i principali dati emersi dalla seconda edizione della campagna “Cuore in farmacia”, iniziativa di promozione della salute nell’ambito della medicina di genere realizzata, dal 9 giugno all’11 luglio 2025, da Cittadinanzattiva in collaborazione con Federfarma. Tutti i risultati, le conclusioni e le proposte sono contenuti nel Report pubblicato oggi e disponibile a questo link. All’iniziativa hanno aderito 234 farmacie associate a Federfarma, distribuite in sei Regioni (Piemonte, Veneto, Emilia Romagna, Lazio, Campania e Puglia). Coinvolte 2.328 donne tra i 40 e i 60 anni, fascia particolarmente a rischio, attraverso un percorso di prevenzione cardiovascolare gratuito con: misurazione di pressione arteriosa, peso, altezza e circonferenza vita; compilazione di un questionario indicizzato basato su 30 parametri; esecuzione di un elettrocardiogramma (ECG) con referto in tempo reale tramite telemedicina; analisi del profilo lipidico (colesterolo totale, HDL, LDL, trigliceridi).
“La campagna – dichiara Francesca Moccia, Vice Segretaria Generale di Cittadinanzattiva - conferma che una parte significativa della popolazione femminile convive con fattori di rischio multipli rispetto al rischio cardiovascolare, infatti oltre un quarto delle partecipanti presenta tre o più criticità concomitanti. Allo stesso tempo, i dati positivi rilevati (stili di vita corretti, valori protettivi di HDL, pressione nella norma nella maggioranza dei casi) mostrano come la prevenzione funzioni, se sostenuta da informazione, screening accessibili e monitoraggio costante. La campagna “Cuore in farmacia”, inoltre, ha il pregio di mettere in evidenza il ruolo delle farmacie di comunità come presidi di prossimità, capaci di intercettare bisogni sommersi e favorire l’accesso a percorsi di prevenzione di genere. L’esperienza, nel suo complesso, rappresenta un modello virtuoso e replicabile, che rafforza il contributo italiano al nascente Piano europeo per la salute cardiovascolare.”
“Questa campagna consolida la collaborazione tra la rete delle farmacie e Cittadinanzattiva valorizzando il ruolo della farmacia dei servizi nella prevenzione sul territorio. La farmacia è il presidio sanitario più vicino al cittadino, soprattutto nei piccoli centri, dove accedere ai servizi sanitari è più difficoltoso. Grazie alla telemedicina in farmacia e alla sinergia tra farmacisti, medici e rappresentanze dei cittadini, la prevenzione e gli screening sono veramente a portata di tutti” afferma Marco Cossolo, presidente di Federfarma nazionale. “L’iniziativa Cuore in farmacia ha inoltre un importante valore aggiunto: quello di adottare l’approccio della medicina di genere, promuovendo la prevenzione a favore delle donne, che vengono in farmacia per le esigenze di salute di tutta la famiglia, spesso trascurando le proprie. Aderendo a questa campagna le farmacie hanno voluto contribuire quindi all’equità di accesso – territoriale e di genere – a prestazioni sanitarie fondamentali per la tutela della salute”.
Il report pubblicato oggi contiene anche alcune proposte. Alle Istituzioni si chiede innanzitutto di rafforzare le iniziative di prevenzione delle malattie cardiovascolari, in particolare tra le donne, data la loro vulnerabilità specifica, promuovendo campagne di sensibilizzazione pubblica sui fattori di rischio; inoltre è necessario creare le precondizioni per una maggiore collaborazione multi-professionale, a partire dalla messa a regime del Fascicolo Sanitario Elettronico. Alla rete delle farmacie è diretta la richiesta di ampliare la disponibilità di servizi di telemedicina, soprattutto nelle aree interne del paese per rendere gli screening più accessibili e tempestivi. Alle organizzazioni civiche e dei pazienti si raccomanda di promuovere una maggiore consapevolezza sulle malattie cardiovascolari tra le donne, attraverso programmi di educazione sanitaria e partnership con le farmacie locali. Infine, ai cittadini il consiglio di cogliere le opportunità di screening offerte, di adottare corretti stili di vita, di avere consapevolezza dei propri fattori di rischio e di aderire alle terapie prescritte.
Nel mese della prevenzione del tumore al seno, la politica, la medicina e le associazioni di pazienti si uniscono per promuovere nutrizione clinica, Breast Unit e cultura della diagnosi precoce
Due mozioni che puntano a migliorare la presa in carico dei pazienti oncologici e onco-ematologici: una sulla nutrizione clinica integrata e una sull'adozione omogenea del modello multidisciplinare delle Breast Unit. È questa l’iniziativa presentata il 29 ottobre 2025, alla Camera dei Deputati, dall'Intergruppo Parlamentare "Insieme per un impegno contro il cancro".
La prima mozione evidenzia l’importanza dell’alimentazione, chiedendo che la valutazione e il supporto nutrizionale diventino parte integrante dei PDTA (Percorso Diagnostico Terapeutico Assistenza) oncologici, dalla diagnosi al follow-up. Si chiede di definire screening nutrizionali approvati e interventi personalizzati, con l'inserimento di dietisti e nutrizionisti nell’equipe medica. Particolare attenzione è stata dedicata al monitoraggio reale delle diete ospedaliere, spesso non rispettate nonostante le linee guida.
La seconda mozione promuove l’adozione omogenea del modello delle Breast Unit sul territorio nazionale, con il coinvolgimento delle associazioni di pazienti nel monitoraggio e PDTA condivisi anche per la fase metastatica. L'obiettivo è garantire che AGENAS valuti non solo l’esistenza dei centri, ma anche il loro funzionamento reale e l’impatto per i pazienti.
«Siamo particolarmente soddisfatti per l’approdo in Aula della mozione sull’alimentazione, che riconosce finalmente questo tema come prioritario – ha dichiarato Vanessa Cattoi, Deputata e coordinatrice dell’Intergruppo –. Lo screening nutrizionale previene e corregge la malnutrizione fin dalla diagnosi, migliora la tolleranza alle terapie e garantisce una migliore qualità della vita».
La Deputata ha presentato le azioni chiave della mozione, volte anche a ridurre complicanze e costi per il Servizio Sanitario Nazionale: protocolli per valutare il supporto nutrizionale in parallelo al percorso oncologico, l'inserimento di nutrizionisti nei PDTA e campagne di sensibilizzazione sui corretti stili alimentari, oltre al fornimento delle giuste diete ospedaliere.
A sostenerla, Annamaria Mancuso, presidente di Salute Donna ODV e coordinatrice del Gruppo “La salute: un bene da difendere, un diritto da promuovere", che riunisce 47 associazioni di pazienti: «Queste mozioni standardizzano ciò che davvero fa la differenza: nutrizione clinica integrata fin dalla diagnosi e Breast Unit multidisciplinari operative, monitorate per risultati e non solo per adempimenti formali. Sono passi necessari per garantire equità e qualità di vita ai pazienti oncologici di tutte le Regioni».
Durante la conferenza è intervenuto anche Paolo Tralongo, presidente del CIPOMO, (Collegio Italiano dei Primari Oncologi Medici Ospedalieri), che, oltre a parlare di dimensione clinica, ha toccando temi culturali e sociali della prevenzione. Studi mostrano che, se diagnosticato al primo stadio, il tumore al seno ha una probabilità di guarigione superiore al 95%. «Informare i cittadini su questo significa far capire che la prevenzione è un investimento altamente vantaggioso: anche un’azione minima può massimizzare la possibilità di guarigione» ha spiegato l’oncologo, che poi ha concluso sottolineando il ruolo dell’alimentazione e dell’attività fisica come strumenti terapeutici, capaci di ridurre il rischio di recidiva fino al 40%, tanto che l’attività fisica può essere considerata quasi una prescrizione di cura.
Nel corso della giornata, esponenti di diversi schieramenti politici hanno ribadito l'importanza di un impegno condiviso. Ilenia Malavasi, del Partito Democratico, ha sottolineato come nella Legge di Bilancio sia stato ottenuto l'ampliamento degli screening per il tumore al seno, «un segnale molto importante perché l'inizio di queste patologie è sempre più precoce». Anche Andrea Quartini, del Movimento 5 Stelle, ha evidenziato come il lavoro dell'Intergruppo rappresenti «la capacità del sistema di realizzare percorsi omogenei su tutto il territorio nazionale riducendo le disuguaglianze territoriali».
Durante il Mese Rosa, l'evento ha assunto un valore ancora più forte: ricordare che la diagnosi precoce salva la vita, ma solo se supportata da una rete sanitaria efficiente, una cultura della prevenzione e un sistema politico in grado di ascoltare.
A cura di Lucrezia Rogai
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La proposta di SIMDO sarà presentata il 6 novembre alla Commissione Camera-Senato
Garantire l’accesso gratuito ai nuovi farmaci anti-obesità e anti-diabete per le persone in difficoltà economica. È questo l’obiettivo della proposta che, come annunciato in occasione del XXIV Congresso Nazionale, in corso a Vibo Valentia, SIMDO (Società Italiana Metabolismo Diabete Obesità) presenterà il 6 novembre alla Commissione congiunta Camera-Senato sull’obesità e le malattie croniche.
«Questi farmaci possono salvare vite, ma spesso sono un lusso che molti non possono permettersi», dichiara il dottor Vincenzo Provenzano, Past President SIMDO e aggiunge: «Le persone più colpite da obesità e diabete sono proprio quelle con minori risorse economiche: è un’ingiustizia sanitaria che va corretta».
IL PARADOSSO: MENO TUTELE PER LE FASCE PIÙ A RISCHIO
L’obesità riguarda oltre sei milioni di italiani, e se un terzo dei bambini italiani è obeso o in sovrappeso, la percentuale sale al 43% nella popolazione adulta. «Per la prima volta con i nuovi farmaci, il diabete può regredire fino alla guarigione», spiega il dottor Giuseppe Crispino, Presidente del Congresso. «Ma oggi sono accessibili solo a chi può pagarli, nonostante la maggiore incidenza di diabete e obesità si registri nella fascia con reddito basso. Serve una svolta».
LA PROPOSTA SIMDO: ACCESSO MIRATO E SOSTENIBILE
SIMDO propone una rimborsabilità selettiva, destinata ai pazienti più fragili e a rischio elevato di:
«In questi casi – spiega il dottor Giancarlo Tonolo, Presidente Nazionale SIMDO – chiediamo che i farmaci anti-obesità siano forniti in esenzione ai pazienti affetti da diabete di tipo 1, come già accade per il diabete di tipo 2. Il Servizio Sanitario Nazionale non copre questi farmaci: si acquistano con ricetta bianca, a spese del paziente. È urgente rivedere le regole di rimborso».
MEDICINA SU MISURA: UNA DIABETOLOGIA DI GENERE
«Molti farmaci vengono testati solo su uomini o su donne in menopausa, senza prendere in considerazione le differenze biologiche e ormonali. Dobbiamo personalizzare i trattamenti in base a sesso, genere ed età: è una necessità clinica di grandissima importanza», sottolinea Tonolo, affrontando un altro dei temi per cui la Società si batte. «La Società sta conducendo importanti studi sulle differenze di genere nel trattamento del diabete, c’è bisogno di una diabetologia di genere».
Le sessioni congressuali dedicate alla medicina di genere hanno analizzato in profondità le differenze nella risposta terapeutica di pazienti con diabete e obesità. L’obiettivo è quello di delineare protocolli più efficaci, inclusivi e aderenti alle reali caratteristiche biologiche e cliniche di ogni paziente, tanto dal punto di vista terapeutico che da quello assistenziale. Tatiana Lai, figura di riferimento nell'ambito infermieristico presente al Congresso, evidenzia l'importanza di un approccio sempre più personalizzato: «La medicina di genere, una medicina sartoriale, è ormai diventata l'essenza della nostra professione, per questo l’infermiere deve accompagnare ogni persona nel proprio percorso terapeutico con attenzione alle specificità di genere, età e condizione clinica»
VERSO LA DEMOCRATIZZAZIONE DELLE CURE
«Il nostro obiettivo – conclude Provenzano – è democratizzare l’accesso alle cure. Prendersi cura significa ascoltare i bisogni delle persone e tradurli in azioni concrete, coinvolgendo la politica e le istituzioni».
SIMDO riunisce medici, infermieri, psicologi, pedagogisti e dietisti: un approccio multidisciplinare volto a migliorare a tutto tondo la vita dei pazienti affetti da malattie metaboliche.
DDL PELLA: RISULTATO STORICO MA SERVE RISCONTRO TANGIBILE
Dal 1° ottobre 2025, con la Legge Pella, l’Italia è il primo Paese al mondo a riconoscere l’obesità come come malattia cronica. «Un risultato storico – afferma Tonolo – ma ora bisogna inserire la patologia nei LEA per garantire a tutti diagnosi e terapie gratuite. L’obesità è la porta d’ingresso di ipertensione, diabete, malattie cardiovascolari e cancro: investire nella prevenzione significa risparmiare vite e risorse».
ANDeA – Associazione Nazionale Dermatite Atopica OdV lancia una raccolta firme nazionale sul sito www.andea.it per chiedere il riconoscimento della patologia come malattia cronica invalidante e adeguate tutele sociali ed economiche per migliorare la qualità della vita dei pazienti.
Un Manifesto stilato da ANDeA segnala in 6 punti le istanze prioritarie fino ad oggi disattese.
La dermatite atopica è la più comune malattia infiammatoria cutanea nel mondo, con numeri
in aumento; l’Italia è tra i Paesi europei con la maggiore prevalenza, con una stima di circa
3 milioni di persone che ci convivono. Mancato riconoscimento come malattia cronica invalidante, fondamentale per il suo inserimento nel Piano Cronicità e nei LEA; forte frammentazione della presa in carico, con importanti ritardi della diagnosi; accesso non equo alle terapie innovative
ed elevati costi socio-sanitari: sono le principali criticità della patologia, che genera una spesa annua di oltre 20 miliardi di euro e, oltre a stravolgere la vita dei pazienti a causa del prurito severo e incessante, è gravata da un importante vuoto legislativo che va colmato.
È tempo di un cambio di direzione per la dermatite atopica, malattia infiammatoria cronica che riguarda milioni di persone, dall’infanzia all’età adulta, con un impatto fortemente negativo sulla salute fisica e psicologica a causa del prurito severo e incessante che la caratterizza. Oggi decine di migliaia sono le persone che in Italia convivono con la dermatite atopica senza un reale riconoscimento e senza tutele sul piano sanitario, sociale ed economico.
Per dare visibilità alla patologia, diffondere informazione, ma soprattutto per riportare all’attenzione del Governo i temi più urgenti legati alla malattia, questo pomeriggio a Montecitorio si è tenuto l’Evento istituzionale Dermatite atopica: i pazienti chiedono riconoscimento e tutele, promosso su iniziativa dell’On. Ilenia Malavasi.
Nel corso dell’Evento, ANDeA - Associazione Nazionale Dermatite Atopica OdV–alla presenza di ADOI - Associazione Dermatologi-Venereologi Ospedalieri Italiani e della Sanità Pubblica, SIDAPA - Società Italiana di Dermatologia Allergologica e Ambientale e SIDeMaST - Società Italiana di Dermatologia e Malattie Sessualmente Trasmesse –ha lanciato per la prima volta una call to action di raccolta firme nazionale rivolta ai cittadini, che potranno aderire alla chiamata sul sito www.andea.it. I pazienti chiedono alle Istituzioni e al Legislatore il riconoscimento ufficiale della patologia come malattia cronica invalidante, passaggio essenziale per il suo inserimento nel Piano Nazionale delle Cronicità (PNC) e all’interno dei Livelli Essenziali di Assistenza (LEA), e adeguate tutele sanitarie, sociali e finanziarie per un effettivo miglioramento della qualità di vita dei pazienti con un più equo accesso a prestazioni e terapie innovative.
«Nonostante sia riconosciuta come malattia infiammatoria cronica della pelle, la dermatite atopica non è inserita nel Piano Nazionale Cronicità né nei LEA: questo sarebbe un obiettivo fondamentale in quanto l’inclusione è indispensabile per omogeneizzare la presa in carico dei pazienti, uniformare i piani terapeutici e migliorare il percorso diagnostico sul territorio nazionale – afferma l’On. Ilenia Malavasi, Deputata, Membro XII Commissione Affari sociali della Camera dei Deputati –
Ho depositato per questo un’interrogazione al Ministro della Salute, con l’obiettivo di spingere il più possibile l’iter di inclusione. Garantire equità di accesso e adeguata copertura economica è fondamentale per i pazienti e si può raggiungere con l’inclusione nei LEA per supportare economicamente l’acquisto di farmaci e prestazioni, ma si rende necessario anche lo stanziamento di adeguate risorse economiche che non siano destinate solo ai farmaci».
Mancato riconoscimento ufficiale come malattia cronica recidivante; forte frammentazione dello scenario assistenziale, in particolare della presa in carico con inevitabili e gravi ritardi della diagnosi; accesso non equo alle terapie innovative: sono le principali criticità della dermatite atopica che, oltre a stravolgere la vita delle persone a causa del prurito severo e incessante, è gravata da un importante vuoto legislativo che va colmato senza ulteriori rinvii.
«L’evento di oggi nasce da un intento e da un sentire comuni a tutti i pazienti: la necessità di vedere riconosciuta la dermatite atopica a livello istituzionale e legislativo come malattia che incide in maniera pesante sulla quotidianità e sulla qualità della vita, ma che ancora non viene riconosciuta invalidante, come è – dichiara Mario Coccioli, Presidente ANDeA - Associazione Nazionale Dermatite Atopica OdV – L’esigenza di un evento portato all’attenzione delle maggiori Istituzioni di governo è frutto di un lungo percorso e di ascolto delle storie e dei bisogni dei pazienti. La svolta è arrivata durante un incontro con l’On. Ilenia Malavasi, alla quale vanno i nostri sinceri ringraziamenti per la sensibilità mostrata e l’aiuto che si è concretizzato attraverso un impegno costante che ci ha portato dove siamo oggi. Il primo passo è stata la decisione di una call action di raccolta firme, preceduta dalla stesura di un Manifesto che contiene le principali istanze dei pazienti. L’iniziativa è segnalata sul sito dell’Associazione (www.andea.it) e durerà almeno sei mesi, con un monitoraggio sull’adesione dei cittadini in itinere».
Si stima che in Italia convivano con la dermatite atopica circa 3 milioni di persone. Enorme il peso sociale che la malattia comporta: oltre il 50% dei pazienti lamenta una compromissione della qualità della vita, mentre quasi due pazienti su tre la considerano un ostacolo significativo allo svolgimento delle attività quotidiane; un paziente con dermatite atopica moderata-grave perde in media 9 giorni lavorativi all’anno con una riduzione di produttività per ulteriori 21 giorni; rilevante lo stigma sociale che spesso accompagna i pazienti.
«Un recente studio italiano ha stimato un costo medio annuo per paziente intorno ai 7.000 euro,
di cui circa 3.000 a carico del Servizio Sanitario Nazionale, 2.000 come spesa diretta sostenuta dal paziente (out-of-pocket) e altri 2.000 legati alla perdita di produttività – spiega Matteo Scortichini, Statistico presso il CEIS- EEHTA, Facoltà di Economia, Università di Roma ‘Tor Vergata’ –
Una nostra analisi, focalizzata su pazienti con forme moderate o severe, ha evidenziato un costo medio di oltre 4.000 euro annui a persona, di cui più del 60% riconducibili alla perdita produttiva del paziente e/o del caregiver. In sintesi, da questi dati si può stimare che la dermatite atopica generi ogni anno in Italia una spesa pari a 20 miliardi di euro, la metà a carico del SSN. Introdurre terapie innovative ed efficaci non solo significherebbe migliorare la salute e la qualità di vita dei pazienti,
ma anche ridurre sensibilmente i costi, con un conseguente risparmio per lo Stato».
Fino al 2017, anno in cui si è costituita ANDeA, le persone con dermatite atopica, soprattutto
i pazienti con forme severe che necessitano di trattamento sistemico, avevano a disposizione solo ciclosporina e cortisone, scarsamente efficaci e gravati da effetti collaterali.
«In questi ultimi anni, anche grazie al supporto di ANDeA alla ricerca medica, le cose hanno iniziato a cambiare e oggi sono disponibili numerosi farmaci, alcuni innovativi e molto efficaci e sicuri – commenta Mario Picozza, Consigliere ANDeA e Delegato rapporti con la comunità scientifica, Presidente Federasma e Allergie OdV – La nostra Associazione sin dai suoi primi passi si è attivata per essere al fianco dei pazienti e delle famiglie e per supportare fattivamente la ricerca, partecipando anche a molti studi osservazionali. Nonostante i progressi conseguiti, ci attendono ancora diverse sfide, sia sul fronte dello sviluppo di nuove molecole sempre più efficaci, maneggevoli e sicure, sia sul fronte dei diritti sociali, lavorativi ed economici dei pazienti che ANDeA è pronta
a intercettare per trovare risposte adeguate».
L’Associazione dei pazienti e le Società scientifiche di settore sollecitano le Istituzioni a porre in atto una serie di azioni strategiche e prioritarie, ancora oggi disattese, presentando una sorta di Manifesto delle istanze nel quale vengono segnalate in 6 punti le principali urgenze: riconoscimento della dermatite atopica come malattia cronica e invalidante, da inserire nel PNC e nei LEA per dare continuità, tutela e risposta terapeutica ai bisogni reali delle persone; istituzione di percorsi diagnostico-terapeutici assistenziali (PDTA) uniformi e garantiti ovunque e centri di riferimento multidisciplinari; approccio terapeutico personalizzato; necessità di tutele economiche per pazienti e caregiver, affinché la cura non sia più un privilegio per pochi; promozione della formazione tra gli specialisti, i medici e pediatri di base; istituzione di una Giornata nazionale della dermatite atopica.
Conoscenza della malattia, visibilità dei pazienti, ascolto dei bisogni e risposte concrete: è l’unica strada da percorrere affinché chi convive con la dermatite atopica venga curato in modo rapido, appropriato, efficace ed equo.
La voce delle Società Scientifiche
Antonio Costanzo, Vicepresidente SIDeMaST – Società Italiana di Dermatologia
e Malattie Sessualmente Trasmesse
«La dermatite atopica è una delle condizioni più problematiche nei Paesi industrializzati, tanto che colpisce più del 20% dei bambini e oltre il 3% degli adulti. Si tratta di una malattia infiammatoria cronica recidivante della pelle, caratterizzata da forte prurito, sintomo cardine della malattia con un impatto significativo, a volte drammatico, sulla qualità di vita del paziente, ed eczema costituito da chiazze arrossate, formazione di vescicole ed essudato. Le lesioni a seguito del grattamento possono evolvere formando crosticine e ispessimento della pelle (lichenificazione). Le lesioni eczematose sono generalmente diffuse sul corpo, le sedi preferenziali sono viso, collo, torace, dorso delle mani, piedi, piega interna del gomito e piega posteriore delle ginocchia. I principali fattori di rischio sono la familiarità e una predisposizione genetica, in particolare riferita alla mutazione del gene della filaggrina. Tra i fattori che possono aggravare i sintomi ed esacerbare la malattia: la stagionalità e lo stress».
Cataldo Patruno, Presidente SIDAPA – Società Italiana di Dermatologia Allergologica Professionale e Ambientale
«La dermatite atopica è una malattia non di rado associata a comorbilità come asma e rinocongiuntivite. Il paziente atopico, quindi, è piuttosto complesso, poiché la presa in carico può
in alcuni casi coinvolgere diverse figure specialistiche; nella realtà italiana, tuttavia, non sempre questi professionisti lavorano in sinergia. Anche per la dermatite atopica, come per altre patologie croniche, sarebbe opportuno disporre di un percorso predefinito e preferenziale coordinato dal dermatologo che collabora con gli altri specialisti. Altra criticità riguarda alcuni test diagnostici. In alcuni casi, ad esempio, è necessario ricorrere al patch test che prevede il testaggio di allergeni che, per l’attuale normativa, sono considerati farmaci a tutti gli effetti. Purtroppo, allo stato attuale, non tutte queste sostanze hanno ricevuto l'autorizzazione all'immissione in commercio, di conseguenza alcune, soprattutto di più recente interesse, non possono essere testate e questo è un limite diagnostico».
Maria Mariano, Rappresentante ADOI – Associazione Dermatologi-Venereologi Ospedalieri Italiani e della Sanità Pubblica
«Lo scenario terapeutico attuale per la dermatite atopica è radicalmente cambiato in questi ultimi anni grazie all’arrivo di trattamenti innovativi che hanno di fatto rivoluzionato l’approccio a questa patologia. Attualmente, quindi, si può intervenire con farmaci mirati e selettivi, che vanno a colpire bersagli target coinvolti nei processi alla base della patologia. A differenza dei trattamenti classici, queste terapie possono offrire un mantenimento della risposta terapeutica nel tempo con un controllo della malattia a lungo termine: grazie a questi farmaci, l’ottenimento della cosiddetta minimal disease activity, o minima attività di patologia, è diventato un traguardo raggiungibile. Rendere più facili e rapidi i percorsi di accesso alle strutture dedicate, offrendo la possibilità di trattamenti adeguati ai pazienti che ne hanno necessità, significa assicurare un buon successo delle cure, con vantaggi sulla riduzione dei costi per ricoveri, recidive, complicanze e gestione quotidiana della patologia».
Presentati i dati finali della campagna “Obesità. Non ignorarla, affrontiamola insieme", promossa da Cittadinanzattiva in collaborazione con Federfarma.
“Bene il riconoscimento come malattia cronica, adesso equità e accessibilità delle cure e lotta allo stigma sociale”
Il 74,1% dei cittadini si considera "abbastanza informato" (58,3%) o "molto informato" (15,8%) sul tema dell'obesità. Per il 66,6% di loro si tratta di una vera e propria malattia, per il 27,3% lo è solo in parte; il 6,2% non la ritiene tale. L'82,7% di chi la considera malattia ritiene sia importante affrontarla quanto altre patologie croniche. Il 46,7% pensa che in alcuni casi l'obesità sia più comune tra le persone in condizioni socio-economiche svantaggiate. L'obesità è percepita come fattore di rischio significativo per altre patologie, principalmente: malattie cardiovascolari (90,1%), malattie metaboliche - diabete (84%), malattie respiratorie (68,9%).
Circa metà degli intervistati ritiene che le persone con obesità abbiano bisogno di comprensione e supporto. Il 43,8% concorda che discriminazione ed emarginazione influiscono negativamente sulla gestione della condizione. Il 34,5% riconosce la discriminazione in vari contesti quali la scuola o il lavoro. e il 23,1% riconosce il forte pregiudizio sociale (chi è obeso o in sovrappeso è spesso percepito come pigro e demotivato). Circa un quarto delle persone che si dichiara in sovrappeso ha avviato una cura specifica, il 35,7% non lo ha mai fatto ed oltre il 33% ha abbandonato la cura poiché scoraggiato dalla mancanza di risultati o dalla difficoltà nel gestire le cure.
Sono questi alcuni dei dati che emergono dall’indagine condotta per la campagna "Obesità. Non ignorarla, affrontiamola insieme", un progetto di Cittadinanzattiva - in collaborazione con Federfarma - che ha coinvolto, dal marzo a giugno di quest’anno, 1509 farmacie su tutto il territorio italiano e 5543 cittadini con l’obiettivo di aumentare l’empowerment, la consapevolezza, l’informazione e la sensibilizzazione di questi ultimi e dei pazienti sui rischi connessi all’obesità. Lo strumento principale è stato un questionario in 18 domande, anonimo e volontario, mirato a valutare la conoscenza e la percezione dell'obesità come malattia cronica. La sua realizzazione è stata possibile anche grazie al lavoro di un Board scientifico composto da rappresentanti delle Istituzioni, delle organizzazioni dei professionisti sanitari, dei pazienti e dei cittadini.
Integrato da una sezione socio-demografica e da una dedicata alla rilevazione di parametri antropometrici per il calcolo di BMI (Indice Massa Corporea) e BAI (Indice Adiposità Corporea), il questionario ha permesso di far emergere anche informazioni molto importanti riguardo alle cause percepite dell’obesità: il 50% degli intervistati ritiene che a causare l’obesità siano patologie associate o alterazioni metaboliche, mentre l’altra metà ritiene che dipenda da fattori psicologici o fattori ereditari. Ciò che stupisce è che oltre il 92% lega l’obesità agli eccessi alimentari e quasi il 90% ad inattività fisica. Rilevante, ancora, è il rapporto fra la percezione del proprio peso (autopercezione) e la condizione reale: il 44,8% degli intervistati si considera normopeso, il 32,9% leggermente in sovrappeso, il 14,6% in sovrappeso e il 4,3% con obesità. Tuttavia, la valutazione dei parametri antropometrici ha rivelato che il 60% delle donne si trova in condizioni di sovrappeso o obesità (40,5% obese, 19,6% sovrappeso). Dati analoghi per il 60,2% degli uomini (35,6% obesi, 24,6% sovrappeso).
A completamento dell’indagine è stata realizzata una survey tra i farmacisti che hanno partecipato alla campagna, con un breve questionario volto a rilevare aspetti positivi e criticità riscontrate. I farmacisti coinvolti hanno evidenziando principalmente due tipi di difficoltà: non tutte le farmacie hanno spazi adeguati o personale da dedicare a questo tipo di attività, difficile da svolgere mentre si lavora al banco; diversi cittadini hanno dimostrato una certa ritrosia ad essere coinvolti nell’indagine, perché imbarazzati o non consapevoli della propria condizione di salute. I farmacisti interpellati hanno anche avanzato delle proposte per eventuali future campagne, suggerendo di coinvolgere i medici e di adeguare le strategie di comunicazione tenendo conto delle criticità emerse.
“Siamo orgogliosi di presentare i risultati della nostra campagna - dichiara Tiziana Nicoletti, Responsabile Coordinamento Nazionale Associazioni Malati cronici e rari di Cittadinanzattiva - perché, grazie al prezioso contributo del nostro Board scientifico e alla collaborazione con Federfarma, abbiamo sensibilizzato migliaia di cittadini su questo tema importante e molto attuale. Vogliamo anche sottolineare come questa iniziativa si inserisca in un momento cruciale, con la Legge 741/2025 che riconosce finalmente l'obesità come malattia cronica. Il nostro impegno è nel continuare a promuovere un approccio integrato e diretto anche a combattere lo stigma sociale. Infatti, con “Obesità. Non ignorarla, affrontiamola insieme” vogliamo tenere insieme due messaggi: il primo è di non ignorarla in quanto l’obesità non è un fatto di volontà personale, ma una malattia che merita diagnosi, trattamenti, tutela dalla discriminazione e sostegno nei contesti di vita quotidiana. Il secondo messaggio è di affrontare insiemel’obesità perché solo un approccio corale che unisca cittadini, professionisti e decisori può ridurre le disuguaglianze, favorire prevenzione efficace e garantire percorsi di cura multidisciplinari, continuativi e uniformi.”
“Le farmacie hanno collaborato con convinzione a questa campagna, perché affronta una tematica molto attuale di forte impatto dal punto di vista sanitario, sociale ed economico” afferma Marco Cossolo, presidente di Federfarma nazionale. “L’obesità infatti è una patologia dalla quale derivano una serie di conseguenze negative per la condizione psico-fisica del paziente e quindi per la sostenibilità del Servizio sanitario. Una situazione resa ancor più complessa, come emerge dall’indagine di Cittadinanzattiva, dal fatto che chi è affetto da obesità tende a nascondere o a non riconoscere la propria condizione. Lo hanno sperimentato i farmacisti coinvolti nella campagna, che hanno riscontrato difficoltà di approccio al paziente e hanno dovuto affinare le proprie strategie di comunicazione per avviare il dialogo e svolgere le attività previste. Attività che peraltro rientrano a pieno titolo tra i servizi cognitivi normalmente svolti dalla farmacia di comunità, ai fini della presa in carico e del monitoraggio del paziente cronico in collaborazione con gli altri professionisti della salute”.
I dati dell’indagine si concretizzano nelle proposte per contrastare l'obesità che concludono il documento: cinque aree chiave, a partire dalla richiesta di un rafforzamento normativo attraverso l'approvazione dei decreti attuativi della Legge 741/2025, l'inclusione dell'obesità nei LEA e l'approvazione del Nuovo Piano Nazionale della Cronicità 2025. Quindi si propone una migliore organizzazione delle cure con la creazione di Centri per l'Obesità, percorsi di cura uniformi e l'istituzione di un registro nazionale. La terza area riguarda la formazione e la sensibilizzazione, con corsi obbligatori per gli operatori sanitari, la lotta allo stigma e il coinvolgimento delle organizzazioni civiche nell'Osservatorio nazionale. La quarta area prevede azioni concrete come programmi educativi nelle scuole, politiche fiscali mirate e la riqualificazione degli spazi urbani. Infine, si punta alla sostenibilità e all'accesso equo alle cure, garantendo la rimborsabilità dei trattamenti e un accesso equo alla chirurgia bariatrica.
L’indagine e tutte le informazioni e i materiali di “Obesità. Non ignorarla, affrontiamola insieme” sono disponibili sul sito web Federfarma e sul sito web di Cittadinanzattiva.
"Obesità. Non ignorarla, affrontiamola insieme" è un progetto indipendente di Cittadinanzattiva in collaborazione con Federfarma, realizzato con il supporto non condizionato di Eli Lilly.
Foto di Diana Polekhina su Unsplash
In occasione della Giornata Mondiale della Vista, l'Associazione Pazienti Malattie Oculari (APMO) ha organizzato a Roma il suo primo Congresso nazionale, riunendo istituzioni, società scientifiche, associazioni e aziende per affrontare le sfide della prevenzione e dell'accesso alle cure oculistiche in Italia.
Oltre sei milioni di persone in Italia convivono con una malattia oculare, e per un terzo di loro la riduzione della vista è invalidante. Eppure, all'oftalmologia è dedicato solo l'1% della spesa sanitaria pubblica, mentre screening e liste d'attesa variano ancora troppo tra le Regioni, ostacolando un accesso equo alla prevenzione.
Francesco Bandello, presidente di APMO, ha denunciato come le malattie oculari vengano spesso trascurate perché non considerate letali. Eppure, chi perde la vista vive peggio: ipovisione e cecità comportano costi altissimi — economici e sociali — e incidono profondamente sulla vita quotidiana. Servono quindi programmi diagnostici sistematici per le complicanze oculari legate a patologie come diabete e degenerazione maculare: interventi a basso costo ma con un altissimo ritorno in termini di salute e qualità della vita.
Le liste d'attesa rimangono uno dei problemi più critici. Teresio Avitabile, direttore della Clinica Oculistica di Catania, ha sottolineato come non si tratti di un fenomeno omogeneo: esistono realtà che garantiscono tempi rapidi, ma questo non dipende dai medici, bensì dalle amministrazioni. «Serve semplificare: non spendere di più, ma spendere meglio», ha precisato.
Durante il Congresso è intervenuto il Ministro della Salute Orazio Schillaci, sottolineando la necessità di una strategia nazionale chiara volta a ridurre l'incidenza delle malattie oculari. «Due persone su cento, dai 15 anni in su, soffrono di gravi limitazioni visive, percentuale che sale all'8% tra gli over 75», ha dichiarato. «La diagnosi precoce rallenta la progressione delle patologie e salvaguarda l'autonomia. Ma serve un cambio culturale: dobbiamo passare da un Servizio Sanitario che cura, a uno che previene». Schillaci ha poi annunciato l'intenzione di destinare fondi specifici alla prevenzione oculare nella prossima legge di bilancio e di reintrodurre l'esame del fondo oculare per i pazienti diabetici nei nuovi LEA – Livelli Essenziali di Assistenza.
Mario Barbuto, presidente dell'Unione Italiana Ciechi, ha ricordato che la Giornata Mondiale della Vista non è solo una celebrazione, ma un impegno da ricordare e praticare tutti i giorni. Un messaggio condiviso da Bandello: chi sta bene con gli occhi vive meglio. La vista è un bene comune, e difenderla significa garantire qualità della vita, dignità e autonomia.
In questi giorni, in molte città italiane, sono organizzate visite gratuite e iniziative di sensibilizzazione, promosse in collaborazione con il Servizio Sanitario Nazionale, le istituzioni locali e le associazioni dei pazienti.
A cura di Lucrezia Rogai
La FDA statunitense approva nerandomilast compresse di Boehringer come prima nuova opzione terapeutica per gli adulti con IPF in oltre un decennio
Milano, 10 ottobre 2025 – Nerandomilast compresse di Boehringer Ingelheim è stato approvato dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense come opzione terapeutica per via orale per la fibrosi polmonare idiopatica (IPF) nei pazienti adulti (2). Nerandomilast è il primo e unico inibitore preferenziale della fosfodiesterasi 4B (PDE4B) approvato in questa indicazione. Questo rappresenta un nuovo meccanismo d'azione che esercita effetti antifibrotici e immunomodulatori, rallentando il declino della funzione polmonare nei pazienti con IPF (2,3).
"Questo traguardo segna l'inizio di una nuova era nel trattamento della IPF, una condizione cronica rara e debilitante responsabile del peggioramento della funzione polmonare. Nerandomilast ha dimostrato di rallentare il declino della funzione polmonare nei pazienti con IPF", ha dichiarato Toby Maher, M.D., Ph.D., Professore di Medicina Clinica, Keck School of Medicine, USC Los Angeles. "Nerandomilast è una nuova opzione terapeutica accolta con favore dai medici, con un profilo di sicurezza ben tollerato, da utilizzare nei pazienti appropriati".
L'approvazione della FDA si basa sui dati di due studi clinici: FIBRONEER™-IPF (NCT05321069), e Trial 2 (NCT04419506). L'endpoint primario di FIBRONEER™-IPF era la variazione assoluta della capacità vitale forzata (CVF), un parametro della funzione polmonare (4), in mL dal basale alla Settimana 52 (2,3). Nerandomilast ha dimostrato un declino significativamente più ridotto della CVF rispetto al placebo (2,3). Nello specifico, il declino medio corretto nei pazienti trattati con 18 mg o 9 mg di nerandomilast è stato rispettivamente di -106 mL e -122 mL, a fronte di -170 mL nel gruppo placebo (2). Inoltre, un effetto del trattamento è stato evidenziato già alla settimana 2 con nerandomilast 18 mg in confronto al placebo, con variazioni della CVF rispetto al basale che hanno continuato a divergere nel corso del tempo fino alla settimana 52 (2,3).
"L'approvazione della FDA per nerandomilast rappresenta un momento fondamentale per le persone con IPF ed è la prima volta in oltre 10 anni che il panorama terapeutico evolve" ha affermato Shashank Deshpande, Presidente del Consiglio di Amministrazione e Head of Human Pharma di Boehringer Ingelheim. "Questo nuovo passo avanti è guidato dai significativi risultati dello studio FIBRONEER™-IPF e sottolinea il nostro impegno costante a cambiare le modalità di trattamento dei pazienti con IPF offrendo terapie innovative come nerandomilast".
Le reazioni avverse più comuni (≥ 5%) segnalate nei pazienti trattati con nerandomilast e più frequenti rispetto al gruppo placebo sono state rispettivamente per nerandomilast 18 mg, nerandomilast 9 mg e placebo: diarrea (42%, 31%, 17%), COVID-19 (13%, 16%, 12%), infezione delle vie respiratorie superiori (13%, 11%, 10%), depressione (12%, 11%, 10%), perdita di peso (11%, 10%, 8%), appetito ridotto (9%, 9%, 5%), nausea (8%, 9%, 7%), affaticamento (7%, 8%, 6%), mal di testa (7%, 6%, 5%), vomito (6%, 5%, 5%), mal di schiena (6%, 5%, 4%) e capogiri (5%, 6%, 5%) (2).
L'interruzione di trattamento dovuta a reazioni avverse è avvenuta più frequentemente nei pazienti trattati con nerandomilast (con o senza trattamento antifibrotico di backgroud) 18 mg (15%) e 9 mg (12%) rispetto a placebo (11%) (2). La reazione avversa più frequente, che ha portato all'interruzione del trattamento di nerandomilast 18 mg e 9 mg è stata la diarrea (6% e 2% rispettivamente) (2).
Non è presente la sezione "Avvertenze e Precauzioni d'uso" nella scheda di prodotto approvata dalla FDA (2).
"L'approvazione di nerandomilast da parte della FDA è una notizia entusiasmante per le persone affette da fibrosi polmonare idiopatica e per i loro caregiver", ha dichiarato Scott Staszak, Presidente e Amministratore delegato della Pulmonary Fibrosis Foundation. "La nostra comunità necessitava da tempo di nuove opzioni di trattamento per la IPF. Nerandomilast rappresenta un'aggiunta importante al panorama terapeutico".
Informazioni sulla IPF
La IPF è una delle malattie polmonari interstiziali fibrosanti progressive più comuni (1). È più letale di molte forme tumorali, con un tasso di sopravvivenza a cinque anni inferiore a quello del tumore della prostata, del tumore della mammella femminile e del tumore del colon (5,6). La IPF influisce in maniera sostanziale sulla qualità della vita e la metà dei pazienti soccombe alla malattia entro cinque anni dalla diagnosi (7,8). Nella IPF, la causa principale della fibrosi polmonare è sconosciuta (1). I sintomi e i segni della IPF includono tosse secca e persistente, respiro affannoso, affaticamento e ippocratismo digitale (ingrossamento e arrotondamento delle estremità delle dita) (9). La IPF può colpire fino a 3,6 milioni di persone in tutto il mondo e circa 200.000 casi stimati negli Stati Uniti (10-13). La patologia affligge principalmente persone di età superiore a 50 anni e interessa maggiormente gli uomini rispetto alle donne (14).
Informazioni su nerandomilast
Nerandomilast è un inibitore preferenziale di PDE4B per via orale approvato negli Stati Uniti per il trattamento della IPF nei pazienti adulti (2). Nerandomilast è stato approvato dalla FDA dopo aver ottenuto la Priority Review e la designazione di Breakthrough Therapy.
Domande di autorizzazione per nerandomilast nella IPF sono in fase di valutazione anche in Cina, in Giappone e nell'UE e verranno presentate in futuro in altri Paesi.
Informazioni su Boehringer Ingelheim
Boehringer Ingelheim è un'azienda biofarmaceutica attiva nel campo della salute umana e animale. Essendo uno dei principali investitori in ricerca e sviluppo del settore, la società si concentra sullo sviluppo di terapie innovative in grado di migliorare e prolungare la vita in aree a elevato bisogno terapeutico ancora insoddisfatto. Indipendente sin dalla sua fondazione nel 1885, Boehringer adotta una prospettiva a lungo termine, integrando la sostenibilità lungo tutta la catena del valore. I nostri circa 54.500 dipendenti operano in oltre 130 mercati con l'intento di costruire un domani più sano e sostenibile. Per ulteriori informazioni, consultare il sito www.boehringer-ingelheim.com.
Bibliografia
(1) Sauleda J, Núñez B, Sala E, Soriano JB. Idiopathic Pulmonary Fibrosis: Epidemiology, Natural History, Phenotypes. Med Sci (Basel). 2018;6(4):110. doi:10.3390/medsci6040110.
(2) Informazioni prescrittive di JASCAYD (nerandomilast). Ridgefield, CT: Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc; 2025.
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